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二维液相在生物制药方面的应用优势
发布时间:2021-3-22 22:21:09  文章来源:  浏览次数:339
在癌症、炎症以及自身免疫性病症等疾病的治疗过程中,蛋白类生物药品是重要的一类药物。蛋白药物有很多不同形式,目前应用最多的是单克隆抗体 (mAbs) 和抗体偶联药物 (ADC)。这些蛋白质分子的明显优势在于他们的安全性和有效性,到现在临床研究中已经超过了2000种,其中250种已经获准用于人类疾病治疗。可以毫无疑问地说,生物制药的前景非常广阔。
那么在生物制药方面我们有多种的色谱分析方法包括:离子-交换色谱法(IEX),凝胶排阻色谱(SEC)和疏水色谱法(HIC),这些方法分别根据化合物电荷性质、分子大小、疏水性质来将其分离。这些分析方法被生物化学家们广泛应用,但是由于流动相中高浓度的缓冲盐而不能用于质谱分析。因此,一些替代质谱的分析方法,比如说反相色谱法(RPC),亲水色谱法(HILIC)在蛋白药物的分析鉴定中更受欢迎。
然而,由于生物制品的内在复杂性,这些在色谱改进方面的努力尚不足以处理如此复杂的样品,因为其中包含许多与之密切相关的异构体。
所以,在学术机构和生物制药行业,许多人尝试使用二维液相色谱技术来解决这种复杂性。用二维液相色谱(2D-LC)有两种原因:01.可以从分离的两个维度获得关于蛋白质异构体的补充信息,并获得高分辨率;02.使非变性方法(IEX、SEC和HIC)与质谱检测器相结合,可以鉴定所观察到的色谱峰。
事实上,上述所有色谱技术(即IEX、SEC和HIC、RPC和HILIC)都可以组合。随着一些新形式的单抗(如双特异性抗体bsAbs、抗体偶联双药ADDCs等)的复杂性不断增加,并且需要在原研药和生物相似产品之间进行可比性研究,未来二维液相色谱(2D-LC)在生物制药方面的应用,前景一片光明。
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